该项目创新建立了肝癌早期诊断新技术、研发转移复发预警新方案、克服肿瘤异质性制定个体化治疗新策略，由此形成一体化肝癌诊疗体系。 肝癌在我国是导致全民死亡的第二大癌症。2020年我国有超过41万人新患肝癌，超过39万人死于肝癌，死亡人数逼近新发病人数。每11位新确诊癌症的人中有1位患肝癌。攻克肝癌，是几代医学科学家持之以恒追求的目标。 肝癌是多基因、多组学、多步骤发展而来的疾病，如何实现更大范围的早期发现？2011年起，周俭教授在樊嘉院士带领下，率领团队启动建立循环微小核糖核酸（miRNA）肝癌早期诊断新技术。“这是个漫长、披荆斩棘的过程，从基于实验的研究论文，到最后应用于临床的试剂盒子，过程波折但非常有成就感。”周俭说。 团队构建循环miRNA肝癌早期诊断模型，灵敏度较临床常用的肝癌肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）提高30%。而今，这项成果已转化研制出国际首个肝癌miRNA检测试剂盒，获得国家药监局批准的III类医疗器械注册证，并在全国200多家医院进入临床应用。 进一步的多中心临床试验证实：试剂盒灵敏度为76.5%，特异度为90.0%，临床应用后，非但可以弥补40%肝细胞肝癌甲胎蛋白检测不提示阳性的不足，更极大提高了早期、极早期肝癌的检出率。国际著名期刊、美国《临床肿瘤学杂志》曾发文并配文述评称：该诊断模型有望成为肝癌筛查的首选手段。 肝癌复发转移，一直是悬在患者头上的一块重石。团队研发循环肿瘤细胞（CTC）预警肝癌转移复发新方案，只要通过抽血就能预警复发。原来，团队证实外周血EpCAM+CTC 是肝癌转移复发的“种子”，可作为肝癌切除术后转移复发的独立预测指标，这一指标比影像学提前4.8 月、比甲胎蛋白指标提前8.5 个月预警肝癌转移复发。 “根据我们的最新研究，针对术后患者，通过CTC检测可以提前半年提示可能在远处有转移，早期处理癌细胞效果会更好。”周俭说。这一成果获国家发明专利授权7项，并携手企业研制出国际首台全自动CTC 分选检测系统。而今在中山医院，CTC已成为一项常规检测，检测价格降了下来，更多病家得以从中获益。 随着药物研发步伐持续加快，这两年，肝癌治疗中能用的药物越来越多，如何来挑选？团队还制定“克服肿瘤异质性的肝癌个体化治疗新策略”，系统研究了肝癌肿瘤异质性，明确联合治疗提高疗效的机制，同时首次发现靶向深度测序能克服肿瘤异质性发现靶向治疗位点，构建了“肝癌特异性靶向深度测序方案指导临床”。上述成果大幅提高了肝癌患者来源异种移植瘤模型（PDX）建模成功率（从25.5%提高至42.2%）并由此建立国际首个PDX数据库指导患者个体化治疗。 值得一提的是，周俭教授所在的中山医院肝癌研究所曾于1985年、2006年、2008年、2012年摘得国家科技进步奖。面对研究所此番又一次创新突破，周俭表示，“无论从汤钊猷院士、余业勤教授还是樊嘉院士、直到自己，延续做着一件事，就是让肝癌从绝症变成部分可治，提高患者生存率，帮助更多病家从科学技术中看到生命曙光。”研发特异度90%的试剂盒发现早期肝癌
预警复发转移制定个性化方案提升疗效
